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质量经理

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江苏-苏州 -虎丘 | 3-5年经验 | 不限学历
双休 五险一金
2020-07-14 更新 被浏览:
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王小姐
最近在线时间:2020-07-14 10:07
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:不限 职位描述: 1.负责制定本部门的管理制度和控制程序,并确保有效的贯彻与实施; 2.负责按照公司整体部署及生产计划要求,按标准执行产品质量要求,并按时按量完成; 3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等); 4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价,对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性,确保来料质量稳定; 5.负责不合格品的评审与处置,对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力; 6.负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测; 7.负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测,并形成最终报告; 8.通过对人、机、料、法、环的管控,实现工作质量的管理,保证产品的品质; 9.参与公司内审及整改工作,组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理; 10.满足与质量管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务。 岗位要求: 1.大学专科或以上学历; 2.两年以上医疗器械或质量管理的工作经验优先; 3.熟悉医疗器械产品检验规程、方法和标准优先; 4.熟悉医疗器械行业质量认证体系和医疗器械法律法规,持有ISO13485证书优先; 5.有医疗器械质量体系推行、参与内审、外审等经验优先; 6.优秀的领导力和团队管理能力,善于沟通协调; 7.较强的再学习能力和解决问题的能力; 8.熟练使用办公软件。
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